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微芯生物(688321SH):CS12192临床试验申请获FDA受理

2021-08-12 

 

 

  格隆汇8月6日丨微芯生物(688321.SH)公布,公司近日收到美国FDA签发的IND(新药临床试验申请)《受理通知书》。产品名称:CS12192。适应症:移植物抗宿主病(Graft versus Host Disease,“GVHD”)。数理分析网

  CS12192是公司自主研发的已获全球化合物发明专利授权的高选择性JAK3激酶抑制剂,同时部分抑制JAK1和TBK1激酶,目前尚没有此类抑制剂药物上市。

  已完成的临床前研究表明,CS12192在类风湿性关节炎、多发性硬化病、系统性红斑狼疮、银屑病等自身免疫性疾病模型及移植物抗宿主疾病(GVHD)模型上均具有明显的药效活性,在部分疾病模型上显示出有别于其他JAK激酶抑制剂的差异化药效特征。

  与已上市的JAK激酶抑制剂相比,CS12192不但能有效抑制免疫细胞过度活化介导的炎症,同时通过抑制TBK1减轻免疫细胞的组织侵袭,有望为自身免疫相关性疾病临床治疗提供一种新的差异化治疗选择。目前,CS12192正在国内开展适应症为类风湿性关节炎的I期临床试验。

  此次申请为新药临床试验申请,在临床试验申请获得受理后,若在受理之日起30日内收到美国FDA可以继续进行临床试验的通知,小鱼儿玄机开奖结果网,公司便可以按照提交的方案开展临床试验。

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